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成人患者轻至中度溃疡性结肠炎疾病活动度定义的国际共识

发表时间: 2023-11-06 10:00:00

作者: 珠海市医友生物科技有限公司

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在临床试验中,症状和基于内镜的测量对于评估轻至中度溃疡性结肠炎活动度至关重要。专家认为,临床活动性应根据大便频率、直肠出血和排便急迫性进行评估,而内镜活动性应根据血管模式、出血、糜烂和溃疡进行评估。粪便钙卫蛋白被认为是轻中度溃疡性结肠炎适宜的疾病活动标志物。***,轻至中度溃疡性结肠炎对患者日常活动的影响不应超过轻微。

Medicina是一本国际性的、同行评议的、开放获取的期刊,涵盖了与医学相关的所有问题。该杂志由立陶宛健康科学大学(LUHS)所有,由MDPI每月在线出版。伙伴协会是立陶宛医学协会、维尔纽斯大学、Rīga Stradiņš大学、拉脱维亚大学和塔尔图大学。

 

背景与目的目前对于溃疡性结肠炎患者的轻中度疾病活动度尚无统一定义。本研究的目的是在成人溃疡性结肠炎患者中建立轻至中度疾病活动度的可靠定义。

 

材料和方法2022年9月26日,来自世界各地的12名医师参加了虚拟共识会议。所有医师均具有炎症性肠病的诊断和治疗专长。在系统回顾文献和专家意见后,应用了改良版的兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法。研究者确定了总共49项陈述,然后将其匿名评定(采用9分量表)为适当(7 ~ 9分)、不确定(4 ~ 6分)或不适当(1 ~ 3分)。在第二轮投票之前,对调查结果进行了审查和修正。结果:在临床试验中,症状和基于内镜的测量对于评估轻至中度溃疡性结肠炎活动度至关重要。专家认为,临床活动性应根据大便频率、直肠出血和排便急迫性进行评估,而内镜活动性应根据血管模式、出血、糜烂和溃疡进行评估。粪便钙卫蛋白被认为是轻中度溃疡性结肠炎适宜的疾病活动标志物。***,轻至中度溃疡性结肠炎对患者日常活动的影响不应超过轻微。

 

结论本建议为临床试验中溃疡性结肠炎轻、中度疾病活动度的定义提供了标准化框架。

 

基于症状的疾病活动度评估

专家组认为,症状测量对于定义轻至中度UC很重要。临床活动指数(Clinical Activity Index, CAI)、疾病活动指数(Disease Activity Index, DAI)、UCDAI和MCS已用于临床试验。

专家组认为应使用UCDAI或MCS评估轻至中度UC疾病活动度。然而,专家组不建议在临床实践中使用这些评分。UCDAI和MCS中以症状为基础的项目,即排便频率和直肠出血,被认为是适合评估疾病的临床项目。对于MCS, 2分的排便频率评分和1分的直肠出血评分被认为适合定义轻至中度UC疾病活动。

使用全球评分量表评估轻至中度UC时,排便急迫性被用于评估轻至中度UC。UC相关发热排除了轻至中度疾病活动

 

基于内镜的疾病活动度评估

内窥镜测量被认为对确定轻度至中度UC很重要。MCS,改良MCS (MMCS)或溃疡性结肠炎内镜严重程度指数(UCEIS)应用于评估轻至中度UC疾病活动。内镜项目被认为是适合疾病测量包括粘膜的外观,血管模式,出血和糜烂/溃疡。在内窥镜下评估UC活动时,专家组确定Mayo内窥镜评分(MES)为1分适合于轻度至中度疾病。对于UCEIS项目,专家组确定血管模式的斑片状消失、黏膜出血和存在糜烂适用于定义轻至中度UC疾病活动。

 

基于组织学的疾病活动度评估

专家组未就组织学指标达成一致意见,因此不应将这些指标纳入轻至中度UC的定义。关于组织学分级和疾病活动度之间的假定关联,目前缺乏可靠的证据。

 

基于生物标志物的疾病活动度评估

专家组认为,基于生物标志物的测量值对于定义轻至中度UC很重要。粪便钙卫蛋白被认为是轻至中度UC疾病活动度分级的合适标志物。然而,专家组未能就粪便钙卫蛋白***临界值是否应适用于轻至中度疾病住院患者达成一致意见。此外,由于CRP可与疾病严重程度相关,因此尚不确定CRP水平是否为轻度至中度UC疾病活动分类的适当标志物

 

综合疾病活动量表

专家组一致认为,MCS评分至少为4分(包括内镜评分至少为2分和直肠出血评分至少为1分)应用于定义轻度至中度UC疾病活动。专家强调,MCS分界点在UC疾病活动性评估中尚未得到充分验证。

 

轻至中度UC的生活质量/残疾定义

专家组一致认为,在定义轻度至中度UC时,生活质量、残疾、疲劳和工作效率测量很重要;后者对日常活动的影响应该不大。


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