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公司概况

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2200

生产和办公场地

2012

企业成立日期

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2012

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研制  开发   生产  制造

珠海市医友生物科技有限公司现属于贝索企业(BaSO)成员企业,专业POCT诊断平台,成立于2012年,坐落于珠海市高新技术开发区,是一家专业从事研发、生产和销售体外诊断试剂的高新技术型企业。

 

公司拥有在诊断试剂领域具有多年工作经验的技术研发、生产管理和市场销售的队伍,熟悉诊断试剂工艺及法规,能够更好地服务于广大客户。并拥有2200平方米的专业生产和办公场地,曾多次通过食药监局组织的质量管理体系考核。公司致力于开发生产定性、定量免疫层析快速检测试剂和仪器,服务于临床快速诊断领域。

 

现已上市的主要优势品种有钙卫蛋白、乳铁蛋白、钙卫蛋白/乳铁蛋白、CCP、RF、TTG、FFN、尿微量白蛋白、HCG、转铁蛋白、血红蛋白、FOB/TF、胎膜早破、肌钙蛋白I等共计14个免疫层析法(胶体金)产品。特别是现有的***产品钙卫蛋白/乳铁蛋白,以及血红蛋白/转铁蛋白“四联检”,在肠道炎性器质性病变鉴别诊断及肠道肿瘤早期筛查市场,具有明显优势,不仅如此,胎儿纤维连接蛋白(fFN)和胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)在预测早产和筛查胎膜早破方面有较好的应用前景,这些产品通过可靠的质量现已逐步建立起良好的市场口碑。此外,本公司目前已有多个产品获得CE认证,并布局犬和猫相关的宠物检测项目。

 

专注、专业、合作、共赢。随着市场的认可度不断提高,我司也将不断的丰富产品线,以满足客户的各种需求,公司将持续保持对免疫层析法平台的专注和建设,为客户提供质量可靠、价格优势的快速筛查产品。

发展历程

Development history

2012年
2013年
2014年
2015年
2016年
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
  • 2012年

    公司成立,获医疗器械生产许可证

  • 2013年

    致力胶体金产品的开发及注册

  • 2014年

    获得6个医疗器械注册证


  • 2015年

    启动新产品的研发和注册


  • 2016年

    开展新产品的临床试验


  • 2017年

    获得8个医疗器械注册证,其中乳铁蛋白、钙卫蛋白/乳铁蛋白二合一检测试剂盒为国内首创


  • 2018年

    凭借在消化道领域较为完备的产品解决方案,该系列产品在福建、浙江、江苏、广东等地获得客户一致好评


  • 2019年

    入库珠海市科技型中小企业,参展2019年巴西国际医疗设备展览会 Hospitalar


  • 2020年

    通过ISO13485:2016体系认证,获得珠海市食品药械科技创新突出贡献奖并荣获“珠海市医疗器械行业***企企业”


  • 2021年

    公司总经理获2021年度珠海市医械科技创新先进工作者

  • 2022年

    获贝索企业战略性股权融资,有16个产品获得CE认证,并获得“高新技术企业”认证。

资质荣誉

Qualifications & Honors

珠海市医友生物科技有限公司现属于贝索企业(BaSO)成员企业,专业POCT诊断平台,成立于2012年,坐落于珠海市高新技术开发区,是一家专业从事研发、生产和销售体外诊断试剂的高新技术型企业。

2012

公司成立于

30 +

研发团队

2000

GMP车间

50 +

产品及技术

公司概况

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地址:广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

电话:0756-3635931

邮箱:market@yiyoubio.cn

邮编:519000

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