多轮次免疫法粪便潜血试验用于中国人群结直肠癌筛查的参与率与病变检出情况分析

根据世界卫生组织估计，2020年全球恶性肿瘤新发病例约1929.3万例，因恶性肿瘤导致死亡病例约995.8万例；结直肠癌的发病例数位列主要恶性肿瘤的第3位，死亡例数位列第2位，引发了严重的疾病负担。随着人口老龄化和经济发展，近年来中国的结直肠癌发病率和死亡率呈上升趋势。国内外人群研究表明，积极开展人群筛查和早期干预可有效降低结直肠癌的发病率和死亡率。目前应用于结直肠癌的主要筛查技术包括愈创木粪便潜血试验､粪便免疫化学试验（fecal immunochemical testing，FIT）､多靶点粪便 DNA 检测、计算机断层结肠镜、结肠镜及软式乙状结肠镜，每种筛查技术都具有一定的优点和局限性，目前还没有直接的研究证据证明任何一种筛查手段在降低结直肠癌发病率或死亡率方面优于另一种｡ FIT 是结直肠癌筛查中使用***广泛的非侵入性测试方法，对结直肠癌和晚期肿瘤的患病风险具有较高的检测灵敏度｡ FIT 阳性者需进行金标准结肠镜检查以明确诊断｡从理论上讲，持续监测可以发现大多数早期结直肠癌,有利于提升结直肠癌筛查效果。为了优化基于 FIT 的结直肠癌筛查效果，目前国际权威指南均建议在多年内进行每年1次或每2年1次的重复筛查。

本研究旨在基于一项全国多中心结直肠癌筛查试验，评价连续3轮次年度 FIT 检测在中国人群结直肠癌筛查的参与率和结直肠病变检出情况以及相关的影响因素，以期为进一步优化我国结直肠癌筛查策略提供研究证据。

早期检出结直肠癌和癌前病变可提高患者的生存率，降低死亡率。一项基于 FIT 检测阳性率和肠镜检出率的结直肠癌筛查对比研究显示，同时接受 FIT 检测和乙状结肠镜检查者比仅接受乙状结肠镜检查者的结直肠癌死亡率更低，但目前可直接评估可视化与基于粪便的结直肠癌筛查的有效性比较研究仍待补充。 Mohan 等开展的一项系统综述显示，在纳入34项研究共计约600万无症状风险人群的结直肠癌筛查中，汇总的 FIT 阳性率为5.4%（95%CI:4.3%~6.9%），与本研究第2轮、第3轮的 FIT 阳性率水平相接近。而本研究第1轮的 FIT 阳性率可达到14.6%，这说明重复 FIT 筛查可降低人群 FIT 阳性检出率，较单次 FIT 筛查取得了更好的筛查效果。这与 Kapidzic 等开展的间隔2年的2轮单样本和双样本 FIT 筛查研究结果相似，该研究中单样本 FTT 阳性率由第1轮的8.1%下降到第2轮的6.2%，双样本 FIT 阳性率则由12.8%下降到8.3%。此外，本研究还显示重复 FIT 较单次 FIT 的结直肠肿瘤检出率更高，这一结论与 Randel 等的研究一致，该研究显示经过3轮次的 FIT 筛查后累计结直肠癌检出率可达到0.49%，高于单次 FIT 筛查结直肠癌检出率(0.25%)和2轮次 FIT 筛查累计结直肠癌检出率(0.37%)。且随着重复检测的次数增加，阳性预测值则更高，这表明重复 FIT 检测能有效提高结直肠肿瘤的累计检出率，进一步提升筛查准确度，减少漏诊误诊的发生。

综上所述，每年1次的重复 FIT 筛查在中国人群中具有较好的接受度以及较高的病变检出率。为了优化和提升人群结直肠癌筛查效果，应在保证人群筛查参与率的条件下推行多轮次重复 FIT 筛检。